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醫(yī)藥冷庫安裝是醫(yī)藥產(chǎn)品及器械等研發(fā)、生產(chǎn)、配送、經(jīng)銷、使用等單位必備的硬件設(shè)施,同時也是必須嚴(yán)格遵守GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范實(shí)施施工的專業(yè)設(shè)施。血漿冷庫、冷凍庫、疫苗冷庫、試劑冷庫、藥品陰涼庫、藥品陰涼柜、便攜式醫(yī)藥冷鏈保溫箱等醫(yī)藥冷庫冷鏈設(shè)施的應(yīng)用也越來越廣泛,同時醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的管理也在不斷規(guī)范完善。那么,醫(yī)藥冷庫管理時有哪些規(guī)范要注意呢?
按醫(yī)藥產(chǎn)品性能對應(yīng)入庫
醫(yī)藥產(chǎn)品不同于普通產(chǎn)品,其儲藏必須嚴(yán)格遵守藥典及相關(guān)安全儲藏說明。冷庫工程商承建配套醫(yī)藥冷庫之前已了解所儲藏醫(yī)藥產(chǎn)品類型,按需定制。因此,醫(yī)藥冷庫管理人員在藥品等入庫前按照溫濕度等要求將其儲存于對應(yīng)的醫(yī)藥冷庫中,同時準(zhǔn)確調(diào)節(jié)好冷庫外的自動溫濕度控制調(diào)節(jié)箱,確保庫內(nèi)溫濕度一直處于規(guī)定的要求參數(shù)下。另外,醫(yī)藥冷庫也不同于普通冷庫的配置,會備有備用發(fā)電機(jī)、備用制冷機(jī)組等應(yīng)急設(shè)備以確保冷庫的不間斷運(yùn)行,因此當(dāng)溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)(溫濕度記錄儀)出現(xiàn)異常情況時,醫(yī)藥冷庫管理人員應(yīng)及時關(guān)閉冷庫門,避免更多冷氣外露,確保冷藏藥品的質(zhì)量和安全,并第 一時間聯(lián)系冷庫工程公司售后處理。
按醫(yī)藥產(chǎn)品類型對應(yīng)色標(biāo)
建議:醫(yī)藥冷庫管理人員應(yīng)該對庫內(nèi)儲存的醫(yī)藥產(chǎn)品根據(jù)類型對應(yīng)色標(biāo)管理。這樣一來,貨物雜亂、出貨、進(jìn)貨錯誤等問題可得到有效避免,另外庫內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的搬運(yùn)也應(yīng)嚴(yán)格遵守使用說明。
按GSP規(guī)范合理碼堆
提醒:醫(yī)藥產(chǎn)品在醫(yī)藥冷庫內(nèi)的堆放必須按照GSP規(guī)范嚴(yán)格進(jìn)行,確保醫(yī)藥產(chǎn)品與冷庫地面、墻面、庫頂、風(fēng)機(jī)或管道之間應(yīng)有一定的間距或采取相應(yīng)的隔離措施。例如,堆垛醫(yī)藥品時貨物與貨物之間間隔應(yīng)保持5cm左右,注意距冷風(fēng)機(jī)出口100cm范圍內(nèi)不得擺放藥品;藥品與庫墻、庫頂間隔30cm,與地間隔10cm,與燈間隔30cm,通道寬度100cm;同一品種不同批號不得混亂擺放;距離門口60cm范圍內(nèi)不得擺放藥品;醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制堆放高度,防止壓壞。這些都是醫(yī)藥冷庫工程在使用過程中必須特別注意和嚴(yán)格遵守的內(nèi)容。
按冷庫規(guī)范操作產(chǎn)品進(jìn)出
醫(yī)藥產(chǎn)品在醫(yī)藥冷庫的進(jìn)出庫管理也需按照冷庫使用規(guī)范操作,確保庫內(nèi)溫度穩(wěn)定基本無波動。這樣一來,既可以確保儲存醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,又可以延長醫(yī)藥冷庫制冷系統(tǒng)等的使用壽命。例如,若醫(yī)藥冷庫溫度4℃左右,藥品進(jìn)出的開門時間一定要控制在25分鐘內(nèi),若醫(yī)藥冷庫溫度在7℃時,開門時間不得超過5分鐘。
按冷庫說明定期換氣除霜
各類醫(yī)藥產(chǎn)品在醫(yī)藥冷庫的長期儲存過程中會產(chǎn)生一些氣味,而當(dāng)累積到一定數(shù)量則會對存放的同類或其他類醫(yī)藥制品產(chǎn)生不可逆的影響。因此,強(qiáng)烈建議醫(yī)藥冷庫管理人員一定要定期通風(fēng)換氣,例如換氣通風(fēng)的時間一般適宜選擇在氣溫較低的早上進(jìn)行。此外,如果排管式制冷醫(yī)藥冷庫在使用一段時間后蒸發(fā)器會結(jié)一層霜,不及時清除就會影響制冷效果。
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